起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：电源电压突降和电压中断试验检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

检测项：电源影响试验检测样品：继电器及继电保护装置标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004

检测项：相序滤波器输出电压检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

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广东国华粤电台山发电有限公司校验中心

检测项：交流耐压试验检测样品：电磁式电压互感器标准：DL/T 474.4-2006 现场绝缘试验实施导则交流耐压试验

检测项：绕组绝缘电阻检测样品：电磁式电压互感器标准：GB/T 22071.2-2008 互感器试验导则第2部分:电磁式电压互感器

检测项：交流耐压试验检测样品：电流互感器标准：GB/T 22071.2-2008 互感器试验导则第2部分:电磁式电压互感器

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南京电气（集团）有限责任公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：电压互感器标准：电磁式电压互感器GB1207-2006

检测项：部分项目检测样品：电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB 1207-2006

检测项：全部项目检测样品：高压支柱瓷绝缘子标准：标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第1部分：瓷或玻璃绝缘子的试验 GB /T 8287.1—2008 标称电压高于1000V的系统用户内和户外瓷或玻璃支柱绝缘子的试验IEC 60168：2001

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江苏南亚电缆集团有限公司检测中心

检测项：交流电压试验检测样品：标准：电线电缆电性能试验方法第8部分：交流电压试验 GB/T 3048.8-2007

检测项：成品电缆电压试验检测样品：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆标准：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分:一般规定JB/T8735.1-2011 第2部分:通用橡套软电缆JB/T8735.2—2011

检测项：绝缘线芯电压试验检测样品：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆标准：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分:一般规定JB/T8735.1-2011 第2部分:通用橡套软电缆JB/T8735.2—2011

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：击穿电压检测样品：绝缘油标准：①绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

检测项：感应电压试验（ACSD、ACLD）检测样品：电力变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011

检测项：电压比测量和联结组标号检定检测样品：电力变压器标准：电力变压器第1部分：总则GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：三相电压不平衡度检测样品：全功率变流器标准：电能质量三相电压不平衡 GB/T 15543-2008

检测项：供电电压偏差检测样品：全功率变流器标准：电能质量供电电压偏差 GB/T 12325-2008

检测项：三相电压不平衡度检测样品：双馈变流器标准：电能质量三相电压不平衡 GB/T 15543-2008

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肇庆中乔电气实业有限公司检测中心

检测项：交流电压试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆交流电压试验方法GB/T 3048.8-2007

检测项：曲挠试验检测样品：电线电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分试验方法GB/T5023.2-2008

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北京中大科慧科技发展有限公司IDC动力检测实验室

检测项：三相电压不平衡度检测样品：电能质量标准：《三相电压不平衡》 GB/T15543-2008

检测项：浮充电压检测样品：铅酸蓄电池标准：《通信用阀控式密封铅酸蓄电池》 YD/T 799-2010

检测项：静电电压检测样品：电缆端头标准：《通信机房静电防护通则》 YD／T 754－95

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：电压测量检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量供电电压偏差》GB/T 12325-2008

检测项：电压偏差检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量供电电压偏差》GB/T 12325-2008

检测项：电能质量分析检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量电力系统频率偏差》GB/T 15945-2008 《电能质量供电电压偏差》GB/T 12325-2008 《电能质量电压波动和闪变》GB/T 12326-2008 《电能质量三相电压不平衡度》GB/T 15543-2008 《电能质量公

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：反向击穿电压检测样品：光学零件镀膜减反射膜标准：JB/T 9478.12-1999光电池测量方法反向击穿电压

检测项：最大工作电压检测样品：光电池标准：JB/T 9478.2-1999光电池测量方法伏安特性

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